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上证报中国证券网讯(记者张雪)8月29日,康方生物发布2023年中期业绩。报告期内,公司实现收入36.77亿元,同比增长2154.4%;毛利36亿元,同比增长2566.4%;盈利24.895亿元,去年同期亏损6.92亿元。该业绩为公司自成立以来最好的表现。
据披露,报告期内收入主要来自药物销售以及许可费收入。今年上半年,康方生物的依沃西海外权益许可5亿美元首付款到账(约29.2亿人民币),公司现金储备也增至53.9亿元。
截至目前,依沃西的全球开发步伐还在不断提速。除了1项NDA(新药申请)正在审评审批,依沃西还在全球范围内启动/开展4项III期临床研究,其中3项为以PD-1单抗为阳性对照药物的注册性III期临床研究,2项为国际多中心注册性III期临床研究。
同时,报告期内,公司自主研发的全球首个上市肿瘤免疫双抗新药开坦尼®(PD-1/CTLA-4双抗,卡度尼利单抗注射液)实现销售收入6.06亿元,占上半年公司销售总额的76%。
从研发角度来看,今年上半年,公司新药开发成果斐然:第二个首创双抗NDA:PD-1/VEGF双抗依沃西首个新药上市申请许可(NDA)已获受理,并被纳入优先审评品种名单;新增4项III期临床,卡度尼利、依沃西等核心产品多个适应症注册临床高效推进。
在非肿瘤领域,伊努西治疗高胆固醇血症以及依若奇治疗银屑病的NDA均被受理;4个双抗、双抗ADC、ADC等新靶点新机制产品即将进入临床。
截至目前,公司共有19个新药进入临床研究,4个新药13项关键/III期临床试验正在开展,3个新药实现商业化销售,4个新药6项NDA/BLA在全球审评审批阶段。
康方生物董事长、首席执行官兼总裁夏瑜表示,“随着核心创新产品及其大适应症陆续获批上市,公司运营管理能力的进一步增强,康方生物的企业价值将步入又一个快速成长期。我们将继续尽心尽责、专业而高效地推进新药创新更快、更深度和更广泛地实现全球价值转化,我们也期待公司在未来几年步入商业化持续盈利的全新发展阶段,更好地为患者提供创新临床价值,回报社会和投资者。”
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